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1、确立范围
首先是确立项目范围，从机构层次及系统层次两个维度进行范围的划分。从机构层次上，可以考虑内部机构：需要覆盖公司的各个部门，其包括总部、事业部、制造本部、技术本部等；外部机构：则包括公司息系统相连的外部机构，包括供应商、中间业务合作伙伴、及其他合作伙伴等。
ISO13485认证
ISO27001认证体系文件编写
建立并保持一个文件化的息管理体系是ISO/IEC27001:2005标准的总体要求，编写息管理体系
文件是建立息管理体系的基础工作，也是一个组织实现风险控制、评价和改进息管理体系、实
现持续改进不可少的依据。在息管理体系建立的文件中应该包含有：方针文档、适用范围文档、
风险评估文档、实施与控制文档、适用性声明文档。
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